科濟藥業(02171.HK)公布,在美國的子公司CARsgen TherapeuticsCorporation收到美國食品藥品監督管理局(FDA)通知,要求暫停CT053、CT041和CT071的臨床試驗,等待對位於北卡羅來納州達勒姆的生產基地進行檢查後得出的結論。

科濟藥業股價跌逾29%,報6.7元。

公司指,將對現行藥品生產質量管理規範(cGMP)進行全面檢查和改進,並承諾與FDA密切合作,解決檢查發現的問題,以確保臨床試驗和上市申請的順利進行和高質量生產。