內地傳媒報道，上海進行首例侵入式腦機接口前瞻性臨床實驗，成為繼馬斯克的Neuralink之後，全球第2家進入臨床階段的侵入式腦機接口公司。受試者是在一次高壓電擊事故中失去四肢，他在植入儀器後，可以憑意念玩「馬里奧賽車」的電子遊戲，令賽車靈活移動，極速飛馳。

報道指，受試者是在3月25日，在復旦大學附屬華山醫院接受手術，植入由上海階梯醫療科技有限公司開發的腦機接口產品，通過微創手術，將兩條只有頭髮絲百分之一粗細的柔性電極，埋入大腦，連接在一塊鑲嵌在顱骨上只有一枚硬幣大小的植入體。

通過植入體採集到的大腦信號，能夠以無線的方式傳輸給外部設備，並轉換成電腦能夠理解的操作意圖。報道指，經過1個多月的訓練，受試者已經能通過意念操作電腦，玩賽車和下棋等遊戲。

植入體較Neuralink薄一半 腦細胞不會感到有異物

階梯醫療創始人、中國科學院腦智卓越中心研究員趙鄭拓表示，與同樣採用侵入式方案的Neuralink公司相比，階梯醫療的植入體會薄一半左右，因此毋須貫穿顱骨，只需要在大腦運動皮層上方的顱骨上，造出一塊5毫米左右的凹槽用來鑲嵌設備，再在凹槽中打一個小孔，將電極尖端植入腦組織，深度在5至8毫米左右。

另一位階梯醫療創始人、中國科學院腦智卓越中心研究員李雪指，他們使用的電極是目前全球最小尺寸的神經電極，切面面積只是Neuralink所使用電極的1/5到1/7。這些電極非常纖細，在空中可以飄起來，彎曲時候產生的作用力與細胞之間的作用力差不多，可以令腦細胞幾乎"意識"不到旁邊有異物。

報道指，整個手術持續約1個多小時。受試者在醫院等待傷口恢復並進行簡單訓練，於一周之後回到家中。趙鄭拓說，到目前為止，受試者在術後並未出現不良反應。受試者反映說感覺不到腦機接口的存在，只是未恢復時頭皮傷口處會有一點刺痛的感覺。而鑲嵌在顱骨的設備與顱骨平齊，頭皮縫合之後摸不到突起。設備採用無線的方式充電和傳輸，不需要在頭皮上留下開放式創口，使用時只須戴上有接收器的帽。

克服電極移位問題 訓練時間約3至6個月

趙鄭拓說，試驗中，受試者將首先訓練對電子設備的控制，實現在手機、平板、電腦上操控光標。下一步就是嘗試控制機械臂、輪椅等智能設備，幫助受試者在現實生活中完成抓握等操作。整個訓練時間約在3到6個月。

而按Nerualink的第一位臨床試驗受試者的經驗，在訓練和使用腦機接口1個月左右，出現大規模的電極位移和脫出，比例高達85%，令到採集到的信號大幅減少。李雪說，他們經過長時間觀察，無發現任何移位，信號質量穩定，原因是他們使用的電極是超柔性的，除了尖端部分進入腦組織之外，還有很多冗余的部分在顱骨和腦組織之間形成彎折，可以對抗移位。另外，由於手術是微創，不會有太多空氣進入腦部，減小了導致腦組織移動的氣囊效應。

趙鄭拓說，試驗按照法規要求，在藥監系統的指導下開展，可以加快後續正式註冊的進度。明年初會開啟大規模的多中心註冊臨床試驗，預計將招募30到40名受試者。2028年左右產品有望進入市場。

全球方面，由2004年開始，已有超過70名受試者接受侵入式腦機接口植入手術。而中國的腦機接口試驗數量、技術專利和研究成果躍升至世界前列。而階梯醫療預計明年初推出下一代產品，能夠滿足更複雜的物理終端設備控制需求，同時還將開發語言解碼功能。