信達生物(01801.HK)與日本藥企武田製藥達成全球戰略合作,信達兩個在研管線癌症藥物的權益,加一個管線癌症藥物的獨家選擇權,獲得12億美元首付款、總金額達到114億美元,刷新中國醫藥行業的商業開發(BD)交易紀錄。

公告指,12億美元的首付款,包括以認購事項方式獲得的1億美元的戰略股權投資。公司並有權獲得合計最高可達102億美元的潛在里程碑付款。公司還將獲得每個候選藥物在大中華區以外的潛在銷售分成,其中一個藥物IBI363,雙方在美國市場將採用共同分擔利潤損失模式。

信達股價一度升9%,高見95.5元,之後倒跌,收報85.2元,跌1.7元,跌幅約2%。今年股價累積升130%。

信達生物腫瘤管線首席研發官周輝表示,信達與武田將通過協同一致的臨床開發計劃,加速將信達生物的新一代腫瘤療法推向全球市場,造福全球患者,最大化實現產品價值。另外,今次合作亦是信達生物邁向全球化戰略藍圖的關鍵一步,將助力公司拓展全球布局,最終實現「成長為國際一流生物製藥企業」的長遠目標。

今次交易涉及三個管線,IBI363 是全球首創的雙特異性抗體融合蛋白,目前已進入多項註冊臨床開發,包括一項針對耐藥鱗狀非小細胞肺癌的全球III期註冊臨床研究,將在未來數月內啟動;雙方將率先推進IBI363於非小細胞肺癌和結直腸癌的全球開發。

交易的另一款產品IBI343,是信達生物自主研發的一款創新型靶向抗體偶聯藥物,目前正在中國與日本開展針對胃/胃食管交界處癌的III期臨床研究。第三款產品IBI3001,是一款處於I期臨床階段的全球首創抗體藥物偶聯物。根據協議,信達生物將授予武田製藥IBI3001在大中華區以外地區的全球獨家開發、生產與商業化權益的選擇權。若武田製藥行使權利,將向信達生物支付行使費、潛在里程碑付款,和最高可達十幾個百分比的銷售分成。

信達指,在過去一年左右,信達與不少公司洽商,包括全球腫瘤藥能力很強,規模比武田更大的公司,但考慮到幫助公司實現發展戰略方面後,覺得武田可能是最好的合作夥伴。武田對腫瘤免疫治療領域的了解、願意投資的力度,與公司的想法一致。