國家藥監局數據顯示,今年首季內地藥企創新藥對外授權(Licensing-out)交易總額突破600億美元(約4146億人民幣),接近去年全年1356.5億美元的一半,創同期歷史新高。而首季度國家藥監局已批准10款創新藥上市,國產創新藥佔8款。

內地傳媒報道指,經過多年發展,中國創新藥已形成「上游基礎支撐—中游研發生產—下游商業化變現」的完整產業鏈閉環。上游原料藥及中間體基本實現自主供應,2024年化學藥品原藥產量達350.4萬噸;中游研發管線持續落地,預計2030年市場規模將突破3000億美元。全球格局方面,中國已從「跟隨者」躋身第一梯隊,2025年全球前10大醫藥授權交易中,7宗來自中國企業,研發集中在腫瘤、血液病及免疫疾病領域。

東吳證券指,BD收入(透過對外授權、合作開發、專利轉讓等方式,將自身研發成果或技術「變現」,而非完全依靠自行銷售藥品),已成為創新藥企重要資金來源,目前絕大多數企業仍保持1年以上的研發資金覆蓋能力,為後續臨床試驗及技術創新奠定財務基礎。

報告亦指,行業高速發展背後存在隱憂。包括熱門靶點同質化競爭問題突出,PD-1/PD-L1抑制劑已有10多款產品上市,引發價格戰;ADC(抗體藥物偶聯物)賽道的靶點亦聚集大量在研項目,賽道擁擠度持續提升,企業利潤空間被壓縮。專家指出,BD交易完成後,產品全球價值的實現更受臨床推進進度、核心數據發布及競爭格局變化等因素影響,考驗本土藥企的全球化能力。

銀河證券就指,展望「十五五」期間,隨著創新藥全產業鏈支持政策持續釋放紅利,雙抗類第二代I/O藥物(免疫腫瘤學藥物​)、ADC熱門靶點及小核酸藥物、CGT精準療法(為每位患者量身定制修復、替換或重編程其自身細胞與基因)等預計將迎來收穫期,有望推動中國創新藥產業從「仿創結合」向「原始創新」持續跨越。