藥捷安康(02617.HK)宣布，自主研發的1類新藥捷恩泰(替恩戈替尼片)獲國家藥品監督管理局有條件批准上市，用於過去接受過系統性治療及FGFR抑制劑治療、且具有FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者。相關療法之前已獲藥監局納入優先審評及突破性治療品種。

藥捷安康股價一度升近29%，高見14.87元，最新報12.24元，升0.71元，升幅6%。

公告指，今次獲批基於一項中國多中心、開放性、單臂II期關鍵性臨床試驗。結果顯示，在50例晚期膽管癌患者中，客觀緩解率達28%，中位緩解持續時間8.5個月，中位無進展生存期6個月，中位總生存期20.7個月。

捷恩泰是靶向的創新多靶點小分子激酶抑制劑，已獲美國FDA孤兒藥(Orphan Drug)(即用來預防、診斷或治療罕見疾病的藥物)認證及快速通道資格，以及歐洲EMA孤兒藥認證。全球膽管癌藥物市場規模預計於2027年增至32億美元。公司表示，捷恩泰上市有望填補晚期膽管癌三線治療的指南空白，並將繼續推進其他適應症的臨床探索。