台灣藥品管理部門確認,上月導致12個病人注射後發燒的一批生理鹽水,在生產過程中受到污染,勒令涉案藥廠全面回收同生產線的三種藥品,共計1600萬支。
食藥署負責人姜鬱美指,涉案的「永豐」生理食鹽水注射液對無菌試驗結果顯示不合格,並驗出皮氏羅爾斯頓氏菌,判定與藥廠的生產線管理不當有關,食藥署責成藥廠有關生產線的三項產品,包括98批生理食鹽水注射液,3批鈣克康靜脈注射液和,96批永豐注射用蒸溜水全面回收及停工,藥廠需要提出無菌保障證明和矯正預防措施等資料,經食藥署核定後才能復工。跟據台灣的規定,永豐化學工業除了會因為注射液染菌而受罰款6至30萬新臺幣外,亦面臨因工廠嚴重違反生產品質管理規範而另處罰款3至5新臺幣。