美國食品和藥物管理局為輝瑞/BioNTech以及莫德納，兩款mRNA新冠疫苗的標籤加上警告字句，表示疫苗或會增加心肌炎或心包炎的風險，尤其是在接種第二劑之後。
截至本月11日，美國有超過1200宗接種mRNA疫苗之後出現心肌炎或心包炎的報告，男性和在接種第二劑之後出現症狀的比率較高。美國疾控中心日前有報告指，以mRNA技術製造的疫苗，可能與年輕接種者發現的罕見心臟發炎病例有關。多國的監管機構亦正調查相關情況。