行政長官李家超在《施政報告》提出,發展醫療創新樞紐,長遠目標建立「第一層審批」藥物註冊機構,毋須依賴其他藥物監管機構,而直接根據臨床數據,在本港審批藥物,同時亦審批醫療器械的註冊申請。
李家超表示,為了讓病患者能用新藥,並吸引藥物研發及臨床試驗於本港推行,今年內將在現行藥物註冊制度上,設立全新的「1+」機制,容許治療嚴重或罕見疾病的新藥,在符合本地臨床數據要求、並經專家認可後,只需提交1個參考藥物監管機構許可,就可以在港有條件註冊使用。
另外,當局明年將成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」籌備辦公室,研究重整及加強藥械及技術監管和審批制度,為成立中心提出建議和步驟。政府亦會推動香港以觀察員身份,加入「國際醫藥法規協調會議」,以熟習及推展藥物規管的最新發展,為長遠發展香港成為國際藥械權威機構鋪路。
馬會撥30億元 助提升新發傳染病監測及防控等
《施政報告》又提出,要為將來可能出現的新發傳染病作好準備,賽馬會將撥出30億元,支持政府提升本地監測、預警和防控能力,強化與內地的聯防聯控和人才培訓,以及透過本地大學,促進國際間在疫苗等範疇的科研合作。
馬會指,已向香港大學捐款,成立「賽馬會環球衞生研究院」的環球總部,聯同劍橋大學和國際疫苗研究所,將先進的疫苗及轉發技術落戶香港,推動本地和區域性的疫苗研發工作,亦支持爲期5年的計劃,策略性培訓迎合服務需求的醫護專才,以更好應對未來的大型新發傳染病疫症。