當局撤銷含「酮康唑」成分口服藥劑製品註冊
本地
發佈時間 2014-02-27 20:18 最後更新時間 2014-02-27 20:18
藥劑業及毒藥管理局轄下的藥物註冊委員會,決定七月一日起,撤銷含「酮康唑」成分的口服藥劑製品註冊,指產品效益不再高於風險。「酮康唑」屬抗真菌藥,口服「酮康唑」可治療慢性皮膚黏膜或陰道念珠菌感染、腸胃真菌感染、外用治療無效的皮膚及指甲真菌感染,及系統性真菌感染。不過,歐盟藥物管理機構認為,口服「酮康唑」導致肝臟損傷的機會及嚴重性,較其他抗真菌藥物高,建議歐盟停用;外用「酮康唑」配方產品,例如乳膏、凝膠、洗髮劑及外用藥水就可以繼續使用。衛生署表示,本港目前有廿一款含「酮康唑」成分的註冊口服藥劑製品,由十七間本地藥物製造商或批發商分銷,全屬處方藥物。藥物製造商及批發商須在六月三十日或之前,從巿場回收所有有關產品。