國家食品藥品監督管理總局，就臨床急需藥品有條件批准上市，向社會公開徵求意見，提出擬用於預防或治療嚴重疾病或降低疾病進展至更嚴重程度的藥品，以及治療罕見病的藥品，可申請有條件批准上市，以縮短臨床試驗的研發時間，提早應用於無法繼續等待的急需病人。可申請上市的藥品，必需是與現有療法相比，對疾病的嚴重結果有明顯改善作用，或現有治療手段未能滿足臨床需求，包括無批准可用的治療方法。中藥、化學藥和生物創新藥都包括在內。
食藥監總局已在審評環節專門開闢綠色通道，對創新藥品予以優先審批。