有生物科技公司早前公布，已獲發牌製造針對癌症等疾病的「CAR-T細胞」先進療法製品，並會與公私營醫院合作應用。衛生署和醫管局發聲明回應，藥劑業及毒藥管理局發出的相關牌照，只是授權公司生產先進療法製品，作臨床試驗用途，而非用作任何臨床治療。如果改變用途，必須先向管理局申請更改現有牌照的條款。

衛生署指，任何「CAR-T細胞」若用作治療用途，必須先提交藥劑製品註冊申請，並在確保符合安全、效能及素質標準後，才可獲得管理局批准註冊使用。此外，任何人如想對人類進行臨床試驗或對動物進行藥物測試，亦必須先申領臨床試驗或藥物測試證明書。未經批准使用「CAR-T細胞」產品，即屬違例，並可能干犯刑事罪行。

當局指，醫管局在2021年於瑪麗醫院試行「CAR-T細胞」治療服務，目前已擴展相關服務至香港兒童醫院和威爾斯醫院。當中使用的治療藥物為「替沙侖賽」；強調現時香港只有「替沙侖賽」的「CAR-T細胞」治療藥物，已獲註冊作治療用途，而相關藥物並非由早前公布獲發牌的公司生產。

專家指本港未有正式實驗室進行相關工作

養和醫院綜合腫瘤科中心主任梁憲孫指，「CAR-T細胞」的治療，做法是將病人自身的免疫細胞「T細胞」，經過基因改造及培植，再放回病人體內，得出的「CAR-T細胞」有能力攻擊癌細胞，但目前香港未有正式的實驗室可以生產這種製品，作臨床應用。香港的「CAR-T細胞」治療，一般都是將「T細胞」運到外國作基因改造及培植。

梁憲孫指，要將「CAR-T細胞」的製品作臨床治療，要先經過臨床試驗階段，收集足夠數據，衛生署如果認為得出的數據合格，才可正式作臨床使用。