早前公布獲發牌製造先進療法製品的生物科技公司「優基科技」,回應被衛生署指,相關牌照只授權作臨床試驗用途而非作臨床治療,指公司負責「CAR-T細胞」的生產和質量監控,臨床應用是由醫院,醫生,病人,以及批准等原因決定,強調公司第一階段服務是為其他認可機構生產「CAR-T細胞」作為臨床測試,並無誤導。
生物科技公司「優基科技」日前公布,獲發牌製造針對癌症等疾病的「CAR-T細胞」先進療法製品。衛生署和醫管局其後發聲明回應,指牌照只限臨床試驗,而非臨床治療。
「優基科技」由港大幹細胞及再生醫學研究中心總監李登偉創辦,李登偉回覆本台查詢時解釋,公司已獲香港藥劑業及毒藥管理局於8月30日發出先進療法製品製造商牌照,生產「CAR-T細胞」,估計是明年初可以應用,公司日後任何擴闊相關先進療法計劃,會根據衛生署及相關監管機構指引,包括按需要申請新牌照或更改現有牌照。
專家:技術對治療血癌及淋巴腺癌很有幫助
專注研究「CAR-T細胞」技術的癌症基因專家、香港大學腫瘤及免疫學研究中心總監麥德華接受本台訪問時指,這項技術目前對治療血癌及淋巴腺癌很有幫助,當傳統的電療及化療均對病人無效時,便能為病人提供多一個選項。
他又指,如果香港能自行生產「CAR-T細胞」療法製品,技術符合水準,價錢亦更相宜,對病人和社會都大有益處,值得支持;至於發牌事宜,麥德華指是香港政府及醫療界人士的決定,不予以評論。
創科局︰孫東出席活動是支持公司推動生命健康科技發展
日前出席「優基科技」記者會的創新科技及工業局局長孫東,上午出席活動時未有回應傳媒提問,局方書面回覆指,孫東出席活動是支持公司推動生命健康科技發展,促進本地科研成果轉化。