團結香港基金一項研究發現,香港臨床研究競爭力不足,主要因為研究人員缺乏支持,批核臨床試驗及簽訂合同的流程過長和累贅,以及缺乏重要基建和第一層藥物審批機構。
研究團隊於去年10月至今年6月期間,對約250位專家學者進行訪談及問卷調查,結果顯示7成受訪者認為研究者數量不足,是因為醫生的工作超出負荷,臨床研究的行政支持不足,降低醫生參與的意願。9成受訪者亦反映,首次人體臨床試驗的證書批核需時超過3個月,加上未有善用龐大病人庫,導致患者招募過程緩慢,令臨床試驗啟動時間普遍需時1年或以上,製藥公司基於商業考慮,較難選擇香港作為試驗基地。
研究報告亦指出,香港既缺乏足夠的中央實驗室,亦沒有進行第一層藥物審查,生物科技公司要研發藥物,需要先經過外地審批再來港進行第二層審批,嚴重降低他們在香港進行臨床試驗的意願。
報告建議當局設立臨床研究所,為製藥公司、醫院及私營機構提供研究支援,包括提供病人轉介、行政支援、放射及實驗室服務等,亦應為臨床研究人員提供專業培訓和認證。
盧寵茂:必須解決醫療人手短缺問題
醫務衛生局局長盧寵茂表示,本港醫療人手短缺,導致醫護人員的臨床工作繁重,臨床研究往往不是最優先考慮的工作,他認同問題必須解決,指為了促進醫管局臨床研究及試驗,醫管局將設立「聯網臨床研究支援辦公室」,為前線員工提供諮詢和支援,推出措施鼓勵醫療團隊參與臨床研究及試驗、加快臨床研究倫理審批流程等,以進一步落實「好藥港用」的目標。
醫管局:明年首季30日內完成低風險臨床研究倫理審批
醫管局總監黃立己在一個研討會上指,以往臨床研究倫理審批程序長,是因為研究人員需要分別向7個聯網的倫理委員會申請,雖然現時已簡化至由三個倫理委員會負責,但申請普遍仍需時超過半年,他指未來會進一步縮短審查程序,將委員會三合一,期望明年首季在效率上與其他先進國家睇齊,低風險的臨床研究試驗申請,在30日內就完成審批。
盧寵茂出席一個活動時致辭指,目前正計劃在河套深港科技創新合作區,設立大灣區臨床試驗研究所,專門為醫藥研發機構和不同持份者,提供一站式臨床試驗支援平台,並負責協調公私營的臨床試驗資源。他說,當局正採取措施加強藥物監管制度,本月初起亦設立全新「1+」機制,加快新藥審批,相信新制度能惠及香港和大灣區的患者,亦有助吸引更多國際藥物機構和企業來港進行研發。