衛生署宣布,明年起試行「分級分流審評審批中成藥註冊申請安排」,為期兩年。除現有處理辦法外,將新增「創新藥」及「指定優先產品」兩個級別,並訂明目標處理時間。發言人指,新安排旨在加快處理新增級別註冊申請,協助申請者更有效規劃業務及資源,並配合香港發展成國際醫療創新樞紐的政策。

衛生署助理署長方浩澄表示,本港和內地企業,只需持有香港中醫藥管理委員會轄下中藥組發出的中成藥批發商,或製造商牌照,即可透過分級分流機制,選定合適中成藥產品,加快進入香港市場。衛生署將於120個工作天內,完成「創新藥」級別的審批,並提交小組審批。

另外,申請人每年最多可挑選兩款產品,為「指定優先產品」,衛生署會在150個工作天內完成審評,並提交小組審批。相較目前一般申請需時超過250個工作天完成審評,新機制可大幅提速,有助業界挑選產品,率先測試市場反應,確立產品定位,並以香港作為跳板,開拓國際市場。