衞生署開始接受「第一層審批」新藥註冊申請。衞生署助理署長陳凌峯表示,「第一層審批」代表毋須依賴其他地方的藥監機構審批,申請人只需提交原始數據和報告,包括動物測試及人類臨床研究等,現時開展的第一期申請,會以「安全性高、複雜性低」原則,先審批已註冊化學藥產品的延伸應用,稍後階段會涉及生物製劑或非首創藥等,希望到2030年覆蓋所有新藥。

陳凌峯指,希望透過機制,逐步加強本港相關專業的評審能力,並評估機制運作,署方亦會審核是否符合安全、效能和素質要求,包括創新藥獲批後,有沒有相關風險管理計劃。