調亂胚胎活檢組織樣本的「希愈生殖醫學中心」,獲准明日起全面恢復服務,並可以恢復接收生殖科技程序的新症。
人類生殖科技管理局召開特別會議,審議希愈的牌照事宜,進一步實地視察,並詳細審視所得資料後,確認中心已妥善落實各項補救及改善措施,批准希愈明日起全面恢復提供牌照涵蓋的17項治療服務。
希愈在7月被揭發,曾在5月調亂兩對夫婦、共8個樣本,違反《實務守則》。人類生殖科技管理局隨後決定,暫停希愈其中14項服務,只保留3項與配子或胚胎儲存有關的服務,直到妥善落實各項改善措施為止;衛生署亦勒令停收新症。
管理局月初召開特別會議,接納報告指事件主因可能涉及個人蓄意不法行為,認為希愈在事發後的整體表現及運作安排,仍有進一步優化空間,之後去信要求希愈妥善落實具體改善措施,杜絕同類事件再發生,突擊實地視察後,滿意並信納希愈根據管理局要求,完善內部樣本處理流程、加強員工培訓,並提升實驗室管理及保安系統,包括加裝閉路電視和生物信息認證系統,以及改善辨識樣本的系統等;亦知悉主要涉事人員已離職,中心已招聘人手並提供培訓。管理局將繼續密切監察希愈表現。
管理局亦檢討《生殖科技及胚胎研究實務守則》,包括檢視事故通報機制,以及完善生物樣本的保安及處理安排,目標明年完成。
衛生署表示,因應管理局的決定,明日起亦將解除暫停中心接收生殖科技程序新症的指令。至於中心未有在識別重要風險事件後24小時內呈報,違反《實務守則》,署方上月初已完成調查,中心已按指示採取改善措施,避免同類事件再次發生。
希愈將恢復試管嬰兒等輔助生育服務
希愈生殖醫學中心表示歡迎,指中心將恢復試管嬰兒等輔助生育服務,並主動聯絡現有客戶說明最新安排,按意願安排後續療程。
希愈表示,為避免同類事件發生,落實多項措施,包括在儲存胚胎及配子的液氮罐,以及儲存胚胎活檢細胞樣本的冷凍庫提取樣本時,必須由兩名獲授權人員同時認證;亦會增設無線射頻識別技術,第三重核對樣本識別及見證程序。實驗室則採用人臉識別門禁系統,實施「兩人同在」規定,安裝更多閉路電視擴大監控範圍,24小時運作。另外又成立品質及安全團隊,核查實驗室運作,直接向隸屬集團管理層匯報,並引入國際權威專家參與培訓和獨立審視。
警方通緝希愈大馬女員工 盧寵茂曾稱有人故意對調樣本
警方早前就案件,通緝希愈一名馬來西亞女員工,懷疑她從胚胎抽取樣本時出錯,錄口供時企圖以謊言蓋過錯失,翌日隨即返回馬來西亞,並向僱主請辭,但亦相信案件與人類胚胎販賣無關。
不過,醫務衛生局局長盧寵茂到上月表示,人類生殖科技管理局檢視後得出結論,認為事件並非簡單的醫學上出錯,而是有個別人士故意對調樣本,強調要認真和嚴肅處理。